人初集團(tuán)于1997年開始生產(chǎn)潤滑類產(chǎn)品，取名為人初女用潤滑油。當(dāng)時(shí)生產(chǎn)這類產(chǎn)品的廠家很少，一般都按化妝品或者衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，因此對(duì)產(chǎn)品的要求比較低。1998年國家成立藥品監(jiān)督管理局，將藥品和醫(yī)療器械的定義和劃分方法向外公布。我們覺得潤滑類產(chǎn)品應(yīng)屬于二類醫(yī)療器械，于是在2001年向國家藥品監(jiān)督管理局直接寫了請(qǐng)求分類的報(bào)告。2002年7月1日國家藥品監(jiān)督管理局下文到廣東省藥品監(jiān)督管理局并轉(zhuǎn)發(fā)到我單位，同意將婦科檢查用潤滑液核定為Ⅱ類醫(yī)療器械。作為生產(chǎn)企業(yè)為什么要提高要求，將潤滑液由普通消費(fèi)類產(chǎn)品，上升到由藥品監(jiān)管部門來管理呢？我們是這樣考慮的，潤滑液雖然是一個(gè)小產(chǎn)品，但畢竟是要放在體內(nèi)，對(duì)使用者的身體健康和生殖繁育系統(tǒng)都有影響，所以自動(dòng)調(diào)高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境，增加了產(chǎn)品的細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)和生物性能實(shí)驗(yàn)。現(xiàn)在市場上銷售的潤滑液絕大部份按普通消費(fèi)品生產(chǎn)和管理的，因此不需要做這些實(shí)驗(yàn)。2019年人初集團(tuán)開始將醫(yī)療器械類產(chǎn)品由深圳轉(zhuǎn)到江西的生產(chǎn)基地重新注冊(cè)生產(chǎn)，經(jīng)過兩年的審查，終于重新獲批上市。取名：超順潤滑液，注冊(cè)號(hào)：贛械注準(zhǔn)20212140113。以后大家在購買配合器具使用的潤滑液產(chǎn)品時(shí)，一定要看是不是醫(yī)療器械號(hào)的。醫(yī)療器械號(hào)潤滑液可以在醫(yī)院購買，也可以在藥店用社保卡購買，或者直接在微信公眾號(hào)人初集團(tuán)商城購買。
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